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바이오·헬스케어

제약/바이오 의약품 전문지식으로 문서 작업해드립니다.

의약품RA 프로필 이미지
의약품RA
연락 가능 시간 : 언제나 가능
평균 응답 시간 : 12시간 이내
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서비스 설명

전문가 소개

- 품질부서 경력 5년/인허가 경력 4년

- CTD 국/영문 문서작업

- 천연물, 합성의약품 및 생물의약품 경험 有

- 국내외 허가 자료多(IND, DMF, CTD, IB자료 작성)


주요분야

- 품질문서(SOP, 공정서, IMPD, 기준 및 시험방법 ,별규 등)

- IND filing

- CTD 작성


* 실무에서 사용되는 용어를 사용하여 번역해드리며, 실제 본인 보고서를 작성하는 마음으로 문서 작업해드립니다.

* 모든 번역물 및 전달 받은 작업물은 작업 완료 후 5일 이내에 삭제되며, 의뢰인의 개인 정보 및 의뢰 내용은 비밀 유지됩니다.


서비스 제공 절차


1) 견적문의

구매하시기 전 의뢰하실 문서(word, PDF 등)를 전달해주시거나 필요한 작업량을 설명해주시면 견적 드립니다.


2) 가격 책정 및 작업 방향성

필요한 문서와 서식을 확인하여 가격 책정하여 전달되며, 작업 방향성을 확인해드립니다.


3. 결제

구매 버튼 이용하여 책정된 가격으로 구매합니다.


4. 작업 진행 및 1차 작업물 발송

작업물에 의뢰인 측에서 수정이 필요한 부분에 대하여는 메모 작성하여 전달받을 예정이며,

수정사항 없는 경우 해당 단계에서 종료됩니다.


5. 수정 작업 진행

문서작업(Premium) 의 경우 해당 단계에서 1회 추가로 수정작업이 가능합니다.


6. 최종작업물 발송


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가격 정보

STANDARD

22,000

DELUXE

25,000

PREMIUM

30,000

패키지 설명

영→한 번역

실무에 적절하게 번역 1,000자(공백포함) 기준

한→영 번역

실무에 적절하게 번역 1,000자(공백포함) 기준

문서작업

기준 및 시험방법, SOP, CTD등 원하는 양식에 따라 작성해드립니다 1,000자(공백포함) 기준

작업일

3일

3일

3일

수정 횟수

1회

1회

2회

전문가 정보

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의약품RA

연락 가능 시간 : 언제나 가능
평균 응답 시간 : 12시간 이내

총 작업개수

-

만족도

-

회원구분

개인회원

제약/바이오 품질 및 인허가 경력 9년차 - 기준 및 시험방법 및 SOP 재개정 경험 有 - 국내외 허가자료 작성(IND, DMF, CTD, IB자료 작성) - 합성의약품, 천연물 및 생물의약품 경험 有 - ICH guidline(국/영문), 식약처 가이드라인, 국내외 약전 실무 경험을 바탕으로 내 이름으로 보고서 제출한다는 생각으로 꼼꼼하게 작업해드립니다.

수정 및 재진행

취소 및 환불 규정

상품정보고시

리뷰

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