제약회사 취준생이 반드시 알아야할 GMP용어집

목 차
1. 제약회사 취업에 도움되는 GMP용어
1) [GMP란?] GMP, 그것이 알고싶다. KGMP와 cGMP의 차이점
2) 제약회사가 다른업계와 다른점
3) 주원료 vs 부원료
4) 원료의약품 vs 완제의약품
5) 완제품 vs 반제품
6) 의약품 제형의 종류
7) Lot No.(제조번호)
8) [실사 – Audit] 의약품을 판매하고싶다면? 규제기관의 허락을 받아라!
9) [SOP] 모든 업무는 표준화되어있다. 표준작업절차서란?
10) [일탈] 일탈과 OOS, OOT의 차이점
11) [밸리데이션] 일관성 증명하기
12) 원본데이터는 훼손되면 안된다고? Raw Data
 
2. 생산 직무에 도움되는 GMP 용어
13) 청정구역과 청정등급
14) 교차오염
15) 환경모니터링
16) 비작업시와 작업시 At rest vs In operation
17) 제조기록서
18) 공정밸리데이션(Process Validation)
19) 메디아필(Media Fill)
20)세척 밸리데이션
21) 장비번호

3. QC 직무에 도움되는 GMP 용어
22)[약전] 품질시험은 맨땅에 헤딩일까?
23)시험법 밸리데이션(Method Validation)
24)검출한계 vs 정량한계
25)시험성적서
26)자가기준 VS 허가기준
27)[표준품] 품질시험의 기준이 되는 물질
28) [안정성시험] 의약품의 사용기한 설정방법
4. QA 직무에 도움되는 GMP 용어
29)[샘플링] – 품질시험을 하기 위한 첫번째 단계
30)제품출하
31) 문서 제정과 개정의 차이점
32)적격성평가(Qulification) VS 교정(Calibration)
33)[CAPA] 문제는 재발방지가 필수! 시정 및 예방조치
34)변경관리
35)허가증
36)제품표준서
37)위험평가

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