CRC 연구 간호사 업무의 모든 것

목차
1.저자 소개……….6
2.SIT, CRA 선생님께 기관 방문 교육 협조 요청(e-IRB 첨부 문서 확인)……….8
3.여러 밴더들 트레이닝 받기……….8
3-1)Vendor list
3-2)Vendor : Activity
4.종료 시점에 연구비를 환급해야 한다면, 임상시험 연구비 관리 규정……….11
5.IP(임상시험용 의약품 Investigational Product)……….12
6.SIT 과제의 전체 연구 진행 process……….12
7.임상시험 종사자 교육은 매년 필수로 듣기!……….13
7-1)교육 사이트……….13
8.Oncology 연구 시 도움이 되었던 책……….14
9.동의서 취득 > screening > 통과되면, Randomization > enrollment > IP 투약
동의서 취득 > screening > 통과되지 못하면, screening failure……….14
10.실제 연구 등록 절차……….15

안녕하세요~^^ 반가워요~! 저는 CRC 경력 13년 차, 현재 서울아산병원의 과 소속 연구 간호사로 소아암 환아들의 신약 약물 연구를 진행하고 있습니다. 저 자신을 위한 공부이며, 일에 진심인 지난 날들의 업무 노하우를 고군분투하는 신규 CRC 선생님들께 전하고 싶은 마음에 정리를 해 보았습니다.

첫 입사 때가 생각이 나네요. 연구 간호사가 무슨 일을 하는지도 모르고 얼떨결에 시작을 했어요. 랩 미팅을 하면, “@#$%#$^%$#$& 다음 시간에는, @@샌드위치로 점심을 먹읍시다!” @@샌드위치만 알아 들었어요~ ㅎㅎ “IRB 에 제출 해 주세요!”, “IRB 가 뭐예요?”, “…하….”

몇 년 뒤, 임상시험 종사자 교육이 필수가 되어 매년 이론 교육을 받게 되었습니다. 생명을 다루는 영역이라 규정들이 강화되고, 전문성이 요구됩니다. 신규자들은 이론 교육만으로는 실제 업무를 시행하기에는 어려움이 있습니다. 기존의 인력들도 같은 질환이라도 연구 계획서마다 목적과 세부 사항들이 달라서, 트레이닝에도 한계가 있습니다. 이런 실무적인 내용을 교육 받을 수 있다면 얼마나 좋을까. 생각이 들었습니다. 대부분 개인 교수님의 과 소속 연구 간호사들은 프리랜서처럼 혼자서 근무를 하여 선임이 없는 경우가 대부분입니다. 새 과제별로 부딪히면서 하나 하나 새롭게 배우게 되고, 만들어가는 재미가 참 매력적입니다.

바쁜 병원 환경과 소수의 인력들이 깐깐해지는 규정의 업무를 수월하게 진행하여, 서로의 시간을 아낄 수 있다면 얼마나 좋을까. 혼자서 헤매며, 제가 겪었던 시행착오를 누군가는 겪지 않기를 바라며, 전문성을 인정 받아 함께 성장하고 싶은 마음이 들었어요.

전립선암, 유방암, 뇌종양, 소아암 등 Oncology global SIT 과제를 주로 담당을 하였습니다.

고군분투할 신규 선생님들께 도움이 되면 좋겠습니다. 처음은 어려운데, 한번 해 보시면 별것 없습니다. 파이팅!!

임상시험을 성공적으로 이끄는 가장 중요한 핵심 역할은 바로 CRC 입니다. 임상시험 윤리 규정에 개인의 이익이 사회의 이익보다 우선함을 강조합니다. 환자의 임상시험 참여 여부는 개인의 선택입니다. 대부분 연구들이 환자분들께 혜택이 없습니다. 기꺼이 참여를 해 주셔서 그 데이터들이 쌓여서 의료발전을 합니다.

SIT 연구들은 대부분 기존의 쓸 수 있는 약들을 써도 낫지 않는 환자의 경우, 새로운 신약을 써 볼 수 있는 기회가 제공되므로 대부분 항암제 연구에 참여하시는 분들은 중환자 분들입니다. 가족들도 힘들고, 정서적으로 많이 지치고, 어려운 상황에서 임상시험의 새로운 약을 쓸 수 있다는 희망을 안고 참여하십니다.

이런 아픈 환자분들께 신약을 제공하며, 안전성을 세심하게 살피고, 교수님들과 여러 부서 선생님들과도 원활히 소통하며, 연구를 주도적으로 이끄는 숨은 영웅 CRC 를 응원합니다. 앞으로 꽃 길을 걸어요~!

감사합니다. 정은영 드림

#패키지 안내

-STANDARD(20,000) : CRC 연구 간호사 업무의 모든 것 (PDF, p.60)

-DELUXE(70,000) : CRC 연구 간호사 업무의 모든 것 (PDF, p.60) + 1:1 1시간 레슨

-PREMIUM(120,000) : CRC 연구 간호사 업무의 모든 것 (PDF, p.60) + 1:1 2시간 레슨

*대상 : CRC 레슨이 필요하신 분, SIT, IIT 과제 등 업무 진행의 도움을 받고 싶으신 분

*시간 : 토요일 11:00~17:00

*장소 : 구매 후, 크몽 메시지로 상의 예정입니다.

근처 카페나 조용한 곳을 원하시면 양재역 근처 상담실 이용 가능하며,

장소 이용료 포함된 가격입니다.

병원에서 EMR 을 보며, 진행을 원하시면 직접 찾아 가겠습니다!

*구매 전 : 패키지 별, 맨 아래 로 어떤 내용을 레슨 받고 싶으신지

우선 문의 부탁 드립니다. 감사합니다.