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RA직무 취업희망자
RA 신입
서비스 내용
의료기기 RA실무의 기초
전문가 소개
의료기기 인허가 경력12년
100개 이상의 인허가 프로젝트 수행
의료기기 RA 교육 강사로 활동 중
준비물
PC
서비스 설명
- 본 교육은 의료기기 인허가 직무(RA) 취업에 관심이 있는 분들 또는 신입을 위한 RA 직무설명, 이론교육, 실무 체험을 해볼 수 있는 교육입니다.
- 본 교육을 통해 RA실무에 착수하기에 앞서 인허가 이론을 어떻게 실무에 적용할 수 있는지 체험해볼 수 있습니다.
- Deluxe 및 Premium type은 실무 체험 과제 및 풀이가 포함되어있습니다. (과제 당 20-30 분 소요) 과제를 수행할 수 있는 여건을 확인하여 스케줄 정하시길 추천드립니다.
- Premium type은 취업 준비를 위한 이력서, 자기소개서 준비, 모의면접 세션이 포함됩니다
- 의료기기 실무의 기초 및 프로젝트 접근방법을 배움으로써 실무에 도움을 받아보세요
- 의료기기 RA가 어떤 업무를 수행하는지 알고 싶은 분들
- 의료기기 RA의 기초 실무 교육이 필요하신 분들
- 레슨 문의 -> 서비스 타입 확정 및 결제-> 일정 조율 (type에 따라 2회 또는 4회, 주 1회 권장) -> 확정
- 레슨 문의 주실 때 강의 수강 목적이나 개인적인 취업 /이직 준비상황을 알려주시면 type결정 및 개별 레슨 내용 조정이 수월합니다.
* 레슨은 세가지 Type이 있습니다.
1) Standard : RA 이론에 대한 간단한 설명이 이루어지는 강의 (실무 체험 과제 미포함)
- 대상자 : 과제를 통해 RA 실무 체험을 해보기에는 부담스럽고, RA가 어떤 일을 하는지 대략적으로 알아보고 싶은 사람
- 레슨 방식 : 90 분 총 2회
- 예시) 2023/11/1 레슨 시작 인 경우,
(1) 2023/10/31 채팅방 Open 및 강의자료 공유
(2) 2023/11/1 1차 이론 레슨 (90분) - RA의 직무 설명 및 제품 인허가
(3) 2023/11/8 2차 이론 레슨 (90분) - 품질관리 시스템 및 사후관리
(4) 2023/11/23 채팅방 Close
* 채팅방이 개설되어있는 기간 동안 RA와 관련하여 자유롭게 질문을 남겨주시면 24시간 이내 답변을 해드립니다.
2) Deluxe : RA 실무에 대한 체험이 이루어지는 강의 (이론 교육 미포함)
- 대상자 : RA 이론은 대략적으로 알고는 있으나 실무적으로 어떻게 적용하는지 알고싶은 사람
- 레슨 방식 : 90 분 총 2회
- 예시) 2023/11/1 레슨 시작 인 경우,
(1) 2023/10/25 채팅방 Open 및 1차 실무과제 전달 - RA의 직무 설명 및 제품 인허가
(2) 2023/10/31 1차 실무과제 제출
(3) 2023/11/1 1차 실무 과제 풀이 및 첨삭 (90분) / 2차 실무과제 전달 - 품질관리 시스템 및 사후관리
(4) 2023/11/8 2차 실무 과제 풀이 및 첨삭 (90분)
(5) 2023/11/23 채팅방 Close
* 채팅방이 개설되어있는 기간 동안 RA와 관련하여 자유롭게 질문을 남겨주시면 24시간 이내 답변을 해드립니다.
3) Premium : RA이론교육과 RA실무체험이 이루어지는 강의
- 대상자 : RA배경지식이 없어 이론과 그에 해당하는 실무를 통합적으로 체험해보고 싶은 사람
- 레슨 방식 : 90 분 총 4회
- 예시) 2023/11/1 레슨 시작 인 경우,
(1) 2023/10/31 채팅방 Open 및 강의자료 및 과제 파일 전달
(2) 2023/11/1 1차 이론 교육 및 1차 과제 설명(90분) - RA의 직무 설명 및 제품 인허가 기초 1 (이력서, 자기소개서, 면접 준비)
(3) 2023/11/8 1차 실무 과제 풀이 및 첨삭/ 2차 이론 교육(90분) - 제품의 인허가 기초 2
(4) 2023/11/15 2차 실무과제 풀이 및 첨삭 / 3차 이론 교육(90분) - 품질경영시스템 및 의료기기 사후관리
(5) 2023/11/23 3차 실무과제 풀이 및 첨삭 / 자기소개서 첨삭 및 모의 면접
(6) 2023/12/7 채팅방 Close
* 채팅방이 개설되어있는 기간 동안 RA와 관련하여 자유롭게 질문을 남겨주시면 24시간 이내 답변을 해드립니다.
서비스 제공절차
- 서비스의 제공 스케줄을 문의 주시면 최대한 협의해드립니다.
- 레슨 문의 -> 서비스 타입확정 및 결제 -> 일정 조율 (type에 따라 2회 또는 4회, 주 1회 권장) -> 확정
- 레슨 문의 주실 때 강의 수강 목적이나 개인적인 취업 /이직 준비상황을 알려주시면 type결정 및 개별 레슨 내용 조정이 수월합니다.
- 오픈 카카오 채팅방을 개설하여 강의자료, 필요 시 수업일정이 조율됩니다.
- 과제를 수행하는 경우, 오픈 카카오 채팅방을 통해 과제 제출 및 과제에 대한 추가 안내 사항이 전달됩니다.
- 사전 협의된 스케줄에 따라 인터넷 강의실 링크(Zoom 또는 Teams)를 전달드리고 교육을 진행해드립니다.
- 교육내용 이외에 추가적으로 다루어주었으면 하는 주제나, 이슈가 있다면 카카오 채팅방 또는 강의 중 질문 해주시면 교육 내용을 일부 조정하여 진행해드립니다.
의뢰인 준비사항
- 마이크사용이 가능한 환경에서 PC를 준비하여
- 카카오 톡방으로 사전에 제공된 인터넷 강의실에 입장해주시기 바랍니다.
모집 형태
장소
상세 주소는 결제 후, 크몽 메시지로 안내드려요.
가능일
- ∙ 수요일:18:00~20:00
- ∙ 금요일:13:00~15:00
- ∙ 일요일:17:00~19:00
커리큘럼
1회차
<기초 강의 및 과제를 모두 수행하시는 경우의 커리큘럼입니다.> 1. RA 직무의 이해 및 활동 영역 2. 의료기기 법규의 기초 3. 의료기기에 대한 이해 4. 1주차 수행과제 안내
2회차
<기초 강의 및 과제를 모두 수행하시는 경우의 커리큘럼입니다.> 1. 1주차 과제 풀이 및 제출 과제 첨삭 2. 의료기기 인허가 프로세스의 이해 3. 의료기기 기술문서에 대한 이해 4. 의료기기에 첨부자료에 대한 이해 5. 3주차 수행과제 안내 6. Q&A 세션
3회차
<기초 강의 및 과제를 모두 수행하시는 경우의 커리큘럼입니다.> 1. 2주차 과제 풀이 및 제출 과제 첨삭 2. 의료기기 GMP의 기초 3. 의료기기 GMP 요구사항의 이해 4. 4주차 수행과제 안내 5. Q&A 세션
4회차
<기초 강의 및 과제를 모두 수행하시는 경우의 커리큘럼입니다.> 1. 3주차 과제 풀이 및 제출 과제 첨삭 2. 의료기기 사후관리에 대한 이해 3. 의료기기 광고에 대한 이해 4. 의료기기 RA 모의 면접
가격 정보
STANDARD
88,000원
DELUXE
99,000원
PREMIUM
160,000원
패키지 설명
RA 기초교육
- 의료기기 RA직무 역량 및 기초 지식
RA 실무체험
- 의료기기 RA의 실무 체험 과제 수행 (제품허가 + KGMP)
RA 기초교육+실무체험
- 의료기기 RA직무 역량 및 기초 지식 - 의료기기 RA의 실무 체험 과제 수행 (제품허가 + KGMP)
1회당 레슨시간 (분)
90분
90분
90분
레슨 횟수
2회
2회
4회
전문가 정보
취소 및 환불 규정
가. 레슨 환불기준 원칙 학원의 설립/운영 및 과외교습에 관한 법률 제 18조(교습비 등의 반환 등) - 학원설립, 운영자, 교습자 및 개인과외교습자는 학습자가 수강을 계속할 수 없는 경우 또는 학원의 등록말소, 교습소 폐지 등으로 교습을 계속할 수 없는 경우에는 학습자로부터 받은 교습비를 반환하는 등 학습자를 보호하기 위하여 필요한 조치를 하여야 한다. 1. 레슨을 제공할 수 없거나, 레슨 장소를 제공할 수 없게 된 날 : 이미 납부한 레슨비 등을 일할 계산한 금액 환불 2. 레슨기간이 1개월 이내의 경우 - 레슨 시작전 : 이미 납부한 레슨비 전액 환불 - 총 레슨 시간의 1/3 경과전 : 이미 납부한 레슨비의 2/3에 해당액 환불 - 총 레슨 시간의 1/2 경과전 : 이미 납부한 레슨비용의 1/2에 해당액 환불 - 총 레슨시간의 1/2 경과후 : 반환하지 않음 3.레슨 기간이 1개월을 초과하는 경우 - 레슨 시작전 : 이미 납부한 레슨비 전액 환불 - 레슨 시작후 : 반환사유가 발생한 당해 월의 반환 대상 레슨비(레슨비 징수기간이 1개월 이내인 경우에 따라 산출된 수강료를 말한다)와 나머지 월의 레슨비 전액을 합산한 금액 환불 * 총 레슨 시간의 레슨비 징수기간 중의 총레슨시간을 말하며, 반환 금액의 산정은 반환 사유가 발생한 날까지 경과 된 레슨시간을 기준으로 함
자주 묻는 질문
RA 실무 체험은 어떻게 진행되나요?
교육을 위해 2등급 제품을 하나 선정해두었습니다. 그에 대한 전반적인 인허가 절차를 수행해볼 예정입니다. 만약, 별도로 원하는 제품군이나,품목이 있다면 사전에 말씀해주시면 그에 따라 과제를 조정해드립니다.
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