식약청 화장품 자율점검 대비 실전 가이드

1. 들어가는 글
2. 식약청 감시활동 근거
2.1. 기본계획
2.2. 감시활동의 종류
2.2.1. 자율점검
2.2.2. 수거검사
2.2.3. 상시 모니터링
3. 자율점검은 이렇게 합니다
3.1. 자율점검 대상 알림
3.2. 점검내용 준비
3.2.1. 훑어보기
3.2.2. 조직도 및 구성원
3.2.3. 교육.훈련
3.2.4. 책임판매관리자 실제근무 입증
3.2.5. 품질관리기준서
3.2.6. 제조확인
3.2.7. 안전관리정보 수집 및 안전확보 조치
3.2.8. 회수처리
3.2.9. 시장출하 적부판정 기록
3.2.10. 문서보관 3년
3.2.11. 회수.폐기
3.2.12. 기준서 문서관리
3.2.13. 안전관리 정보의 검토 및 안전확보 조치
3.2.14. 책임판매 후 안전관리 기준서
3.2.15. 제품표준서 및 품질관리기록서
3.2.16. 수입관리기록서
3.2.17. 품질관리기록서
3.2.18. 품질검사 위수탁계약서
3.2.19. 안전성 보고
3.2.20. 영유아/어린이 화장품 ‘제품별 안전성 자료’
3.2.21. 안정성(stability) 시험
3.3. 자체평가보고서 작성
3.3.1. 실시결과
3.3.2. 시정 및 조치사항
3.4. 식약청 전자보고
3.4.1. 제출서류 최종 확인
3.4.2. 전자보고 하기
4. 기타 관리업무
4.1. 화장품 안전성 정보 정기보고
4.2. 연간 생산실적 보고
4.3. 현장감시
5.마치는 글

[행정사는 "행정사법" 제2조 제1항에 따라 행정기관에 제출하는 서류의 작성과 인가ㆍ허가 및 면허 등을 받기 위하여 행정기관에 하는 신청ㆍ청구 및 신고 등을 대리(代理) 합니다.]

저자소개

식품의약품안전처 행정업무를 전문으로 하는 '행정사법인 청효'에 류정욱 행정사입니다.

> 2015 제3회 행정사

> 행정사법인 청효 부산 대표

> 화장품책임판매업 靑曉 대표

> ISO 9001 Lead Audotor(CQI | IRCA)

> 민원행정상담사

> 행정처분 구제분석사

> 사무행정실무사

> 前 행정법률연구회 총무이사

출간

> [학회지] 한국행정법률연구회 - 행정심판 청구서 작성에 관한 고찰

> 화장품책임판매업 행정 가이드 https://kmong.com/gig/210662

> 화장품책임판매업 자율점검은 이렇게 준비합니다

가이드 소개

화장품책임판매업자를 위한 필수 가이드: "자율점검은 이렇게 준비합니다"

화장품 산업의 성공적인 경영을 위해 필수적인 자율점검! 이 가이드는 화장품책임판매업을 운영하는 여러분이 자율점검을 완벽하게 준비하고, 더 큰 안정성과 신뢰성을 확보할 수 있도록 도와드립니다.

품질과 안전, 이 두 가지는 타협할 수 없는 화장품 산업의 핵심입니다. 본 가이드는 정확한 식약청 규정과 절차를 명확하게 해설하여, 여러분의 비즈니스가 언제나 안전한 경로를 따르도록 합니다.

'자율점검'은 단순한 절차가 아닌, 브랜드의 신뢰를 높이는 기회입니다. 매년 실시되는 자율점검을 통해 여러분의 영업소가 더욱 신뢰받는 곳으로 거듭날 수 있도록, 실질적이고 체계적인 준비 방법을 제공합니다.

미흡한 점검은 오히려 리스크가 될 수 있습니다. 자율점검을 제대로 준비하지 않으면 '현장감시' 대상이 되어 더 많은 비용과 시간을 소모할 수 있습니다. 본 가이드는 이러한 리스크를 피하고, 첫 번째 준비를 완벽하게 할 수 있도록 도와드립니다.

제품 개발과 기획에 집중하세요, 점검 준비는 저희가 도와드립니다. 이 가이드를 통해 자율점검에 대한 두려움을 없애고, 여러분의 본업에 더욱 집중할 수 있도록 지원합니다.

지금 바로 가이드를 만나보세요! 화장품책임판매업의 성공적인 운영을 위한 첫걸음을 함께 시작합시다.