창업·사업

기타 자문·지원

체외진단의료기기 국내외 인허가 컨설팅 및 업무대행

체외진단의료기기인허가컨설팅 프로필 이미지
체외진단의료기기인허가컨설팅
연락 가능 시간 : 10시 ~ 18시
평균 응답 시간 : 30분 이내
메인 이미지

전문가 이력

  • 학력 전공

    00대학교 대학원·분자생물학·졸업 00대학교·생명과학·졸업

  • 경력 사항

    프리랜서·8년.2개월

대상자️

  • 체외진단의료기기 제조업체

  • 체외진단의료기기 수입업체

서비스 내용

  • 체외진단의료기기 국내외 인허가 컨설팅 및 업무대행

전문가 소개

  • 안녕하세요. 체외진단의료기기 전문 컨설턴트입니다.

  • 체외진단의료기기 개발부터 임상/인허가 풍부한 실무경험으로 맞춤 컨설팅 진행 해 드립니다.

  • 의료기기 위주의 컨설팅과는 다르게 체외진단의료기기에 딱 맞는 서비스를 제공해 드립니다.

서비스 설명

컨설팅 분야 :

1. 국내인허가(MFDS)

2. 해외인허가 (유럽IVDR,미국,캐나다,중남미,아시아 국가)

3. 분석적/임상적 성능시험 Protocol 검토 및 가이드

4. 각종 기술문서 Template 제공,가이드


체외진단 의료기기 인허가 관련 업무 지원이 필요하신 경우 연락 주세요.


제품의 등급,국가,서비스 종류(갭분석,문서검토,전체진행 등)에 따라 금액이 상이할 수 있습니다. 세부사항은 연락 부탁드립니다.



서비스 제공절차

문의 > 상담 (필요정보 확인 및 절차/계획 수립) > 결제 > 업무진행 > 완료




의뢰인 준비사항


문의주실 때, 진행하고자 하시는 제품의 기본정보를 함께 전달주시면, 빠른상담이 가능합니다.

상담방식

메시지상담

가격 정보

체외진단의료기기 국내외 인허가 컨설팅

등급/국가/서비스(전체or부분)에 따라 금액 상이

강의・컨설팅 횟수

1회

1회당 시간 (분)

240분

작업일

30일

수정 횟수

제한 없음

전문가 정보

avatar
연락 가능 시간 : 10시 ~ 18시
평균 응답 시간 : 30분 이내

총 작업개수

-

만족도

-

회원구분

개인회원

체외진단 의료기기 (IVD) 전문 컨설턴트입니다. 체외진단 의료기기 개발부터 임상/인허가 풍부한 실무경험으로 맞춤 컨설팅 진행 해 드립니다. 의료기기 위주의 컨설팅과는 다르게 체외진단의료기기에 딱 맞는 서비스를 제공해 드립니다. 컨설팅 분야 : 1. 국내인허가(MFDS) 2. 해외인허가 (유럽IVDR,미국,캐나다,중남미,아시아 국가) 3. 분석적/임상적 성능시험 Protocol 검토 및 가이드 4. 각종 기술문서 Template 제공,가이드

수정 및 재진행

취소 및 환불 규정

상품정보고시

리뷰

아직 작성된 리뷰가 없어요.