전문가 이력
학력 전공
00대학교 대학원·분자생물학·졸업 00대학교·생명과학·졸업
경력 사항
프리랜서·8년.2개월
대상자️
체외진단의료기기 제조업체
체외진단의료기기 수입업체
서비스 내용
체외진단의료기기 국내외 인허가 컨설팅 및 업무대행
전문가 소개
안녕하세요. 체외진단의료기기 전문 컨설턴트입니다.
체외진단의료기기 개발부터 임상/인허가 풍부한 실무경험으로 맞춤 컨설팅 진행 해 드립니다.
의료기기 위주의 컨설팅과는 다르게 체외진단의료기기에 딱 맞는 서비스를 제공해 드립니다.
서비스 설명
컨설팅 분야 :
1. 국내인허가(MFDS)
2. 해외인허가 (유럽IVDR,미국,캐나다,중남미,아시아 국가)
3. 분석적/임상적 성능시험 Protocol 검토 및 가이드
4. 각종 기술문서 Template 제공,가이드
체외진단 의료기기 인허가 관련 업무 지원이 필요하신 경우 연락 주세요.
제품의 등급,국가,서비스 종류(갭분석,문서검토,전체진행 등)에 따라 금액이 상이할 수 있습니다. 세부사항은 연락 부탁드립니다.
서비스 제공절차
문의 > 상담 (필요정보 확인 및 절차/계획 수립) > 결제 > 업무진행 > 완료
의뢰인 준비사항
문의주실 때, 진행하고자 하시는 제품의 기본정보를 함께 전달주시면, 빠른상담이 가능합니다.
상담방식
가격 정보
체외진단의료기기 국내외 인허가 컨설팅
등급/국가/서비스(전체or부분)에 따라 금액 상이
강의・컨설팅 횟수
1회
1회당 시간 (분)
240분
작업일
30일
수정 횟수
제한 없음
전문가 정보
총 작업개수
-만족도
-회원구분
개인회원체외진단 의료기기 (IVD) 전문 컨설턴트입니다. 체외진단 의료기기 개발부터 임상/인허가 풍부한 실무경험으로 맞춤 컨설팅 진행 해 드립니다. 의료기기 위주의 컨설팅과는 다르게 체외진단의료기기에 딱 맞는 서비스를 제공해 드립니다. 컨설팅 분야 : 1. 국내인허가(MFDS) 2. 해외인허가 (유럽IVDR,미국,캐나다,중남미,아시아 국가) 3. 분석적/임상적 성능시험 Protocol 검토 및 가이드 4. 각종 기술문서 Template 제공,가이드
수정 및 재진행
인허가 전체 의뢰시, 인허가 완료시까지 수정 횟수는 제한을 두지 않습니다.
취소 및 환불 규정
가. 기본 환불 규정 1. 전문가와 의뢰인의 상호 협의 하에 청약 철회 및 환불이 가능합니다. 2. 상담(컨설팅)이 완료된 이후 또는 자료, 프로그램 등 서비스가 제공된 이후에는 환불이 불가합니다. (소비자보호법 17조 2항의 5조. 용역 또는 「문화산업진흥 기본법」 제2조제5호의 디지털콘텐츠의 제공이 개시된 경우에 해당) 나. 전문가 책임 사유 1. 전문가의 귀책사유로 당초 약정했던 서비스 미이행 혹은 보편적인 관점에서 심각하게 잘못 이행한 경우 결제 금액 전체 환불이 가능합니다. 다. 의뢰인 책임 사유 1. 서비스 진행 도중 의뢰인의 귀책사유로 인해 환불을 요청할 경우, 사용 금액을 아래와 같이 계산 후 총 금액의 10%를 공제하여 환불합니다. 총 상담 시간의 1/3 경과 전 : 이미 납부한 요금의 2/3해당액 총 상담 시간의 1/2 경과 전 : 이미 납부한 요금의 1/2해당액 총 상담 시간의 1/2 경과 후 : 반환하지 않음 2. 상담 진행 중 의뢰인의 폭언, 욕설 등이 있을 경우 상담은 종료되며 잔여 이용요금은 환불되지 않습니다.
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