1. Introduction 2
2. 참고 용어 5
3. Data integrity 정의 6
4. Data integrity 고려 사항 9
5. Common data integrity issue 11
6. Data integrity system 도입 14
7. Data integrity Q&A 21

※ 크몽 매니저가 전문가 경력/이력사항 확인한 서비스입니다. (전문가 경력 확인)

[경력]

- 약사 면허 보유

- 국내 상위 제약회사 근무경력 9년 (재직 중)

- QC, QA, Scale-up, Process validation, Method validation, 제제연구

- 글로벌 제약사 (MSD, Sanofi 등) due diligence 및 실사 대응

- CTD 작성 및 해외 허가신청 준비

- 자소서 첨삭 경험 다수 (현직자 첨삭: 커리어데이)

[기획 의도, 목적 및 효과]

- 최근 회사에서는 바로 일을 할 수 있는 사람을 원합니다. 하지만 신규 입사 지원자들을 실무와 관련된 정보를 얻기에 어려움이 있습니다.

- 제약, 바이오 회사 QC, QA 신입사원 지원자 대상, 데이터 완전성 (data integrity) 개념의 이해를 돕고자 정리하였습니다.

- 본 문서를 통한 개념 이해로 제약, 바이오 회사에 자기소개서 작성이나 면접 시 우위를 점할 수 있을 것으로 기대됩니다.

[총 23페이지 PDF 전자책 제공, 2022.10.16 업데이트]