목차
CHAPTER 01. GMP 교육 훈련 8
01. SOP교육 8
02. 시험자 인증 16
CHAPTER 02. GMP 개요 19
01. GMP 정의 19
02. KGMP 적용범위 및 구성요소 20
03. KGMP 3대 요소 21
04. 기준서 및 문서 작성 23
05. KGMP 4대 문서 26
CHAPTER 03. GMP 조직 29
01. GMP 조직 구성 29
02. GMP 조직의 개인별 업무 29
CHAPTER 04. QA, QC 업무만은 알고 지원하자! 31
01. QA는 주로 문서만 다룰까? 31
02. QC인이 알면 좋을 QA업무 32
1) 자율점검(내부감사) 32
2) 변경 관리 33
3) 일탈(Deviation) 35
4) 일탈 등급 분류 예시 40
5) CAPA(시정 및 예방 조치) 41
CHAPTER 05. QC 업무 알고 지원하자 42
QC업무에는 무엇이 있을까? 42
01. QC 업무1. 안정성시험업무 44
02. QC 업무2. 보관용 검체 관리 47
03. QC 업무3. 시험실 관리 48
04. QC업무4. 환경모니터링 50
05. QC업무5. 시험법 밸리데이션 52
CHAPTER 06. QC 문서 작성할 게 많다? 59
01. 시험관련 문서 59
1) 시험 의뢰 및 접수 59
2) 시험 일지 및 결과서 작성 63
3) 그럼 시험 결과 및 시험일지만 쓰면 끝? 66
CHAPTER 07. 변경관리에 대해 알면 좋은 것 71
01. 변경 관리 및 관리대상 71
02. 장비규격서 72
03. 원자재 규격서 73
04. SOP 개. 제정 74
05. 변경신청서 작성법 75
CHAPTER 08. 제품 품질 관리 77
01. 완제품 품질관리 77
02. 품질관리 시험법 78
CHAPTER 09. 제조소 관리 기준 88
01. 시험실의 시설기준 88
02. 보관소의 시설 기준 89
03. 청정도 유지시설 89
04. 제조용수 시설 91
CHAPTER 10. 저의 하루 일과 93

전자책 소개

안녕하세요. 저는 미국 위스콘신 주립대 화학 전공 후 미국 현지 바이오 글로벌 회사 및 국내 외국계 QC 부서에 근무한 경험이 있습니다.

저도 얼마 전까지만 해도 QC 부서에 희망하는 취업준비생이였습니다. 그래서 빨리 취업하고 싶은 여러분들의 심정과 QC부서에 가려면 무엇을 위주로 공부해야하는 지에 대한 막막함을 잘 알고 있습니다.

제약 공학을 전공하지 않은 이상 일반 자연계 나온 대부분의 취업자들은 QC업무에 대해 사전에 자세히 파악하기 어렵고 QC업무에 대한 배움과 분석 기기를 다루어본 경험도 제한적일 것이라고 생각합니다.

제가 QC에 입사하면서 배웠던 신입교육부터 GMP이론, 밸리데이션, QC 기초시험법, QC에서의 주된 업무 및 역량에 대해 알려드리겠습니다.

또한, QC 주 업무인 시험 중에서 특히 중요한 시험 문서 작성법, 주의사항에 대해서도 알려드리겠습니다.

"QC초보가 QC왕초보에게" 전자책으로 현재 겪고 있는 막막함을 해소시켜줄 수 있다고 생각합니다.

“이런 분들께 추천드립니다”

QC 부서 지원하시기 위해 준비중이신 분

QC부서에서 어떤 업무를 하는 지 궁금하신 분

QC부서 취업을 목표로 준비중이지만 제대로 업무를 잘 모르시는 분

아직도 QA업무와 QC업무 차이를 모르시는 분

어떤 것을 위주로 공부해야 할 지 공부의 방향성을 알고 싶으신 분

제가 직접 실무 경험을 쌓으면서 얻은 지식과 노하우를 바탕으로 취업을 준비하시는 분들께 도움을 드리고자 전자책을 제작하였습니다.

“이런 분들께 추천하지 않습니다”

QC 현직자인분

조금이라도 QC경험이 있으신 분

전자책 구입 후 참고하지 않으실 분

# 이 전자책은 QC부서에 첫 취업을 희망하시는 분을 위한 것입니다.

#이 전자책을 통해 얻어가실 것

(1) QA와 QC업무 차이

(2)QC인으로 알아두면 좋을 QA업무

(3) GMP, 밸리데이션, QC시험법

(4) QC 5가지 필수 업무

(5) GMP 문서 작성 및 QC 시험문서 작성법

(6) 무료로 영어면접책 제공 (선착순40명)

#제공되는 전자책에 대해서

- 분량은 95page입니다.

- 1:1 컨설팅은 포함되지 않으나, 전자책에 대한 질문은 크몽메신저를 통해 가능합니다.

- 결제가 완료되면 자동으로 pdf 전자책이 발송됩니다.

- 크몽 정책상 전자책이 발송 된 이후에는 환불이 불가능합니다.