전문가 이력
경력 사항
커리즈·경영지원팀·팀장·0년.6개월
서비스 설명
ISO14155
의료기기 임상조사 계획 자발적 평가 인증으로,
임상 조사 계획을 잘못 설계해 의료기기 업체의 안전 및 성능을 보증하기 어려운 상황이 발생하지 않도록 임상 시험 과정에서의 원칙과 수행절차, 수집해야 하는 정보에 대한 요구 사항을 규정하고 있습니다.
적용 분야는 의료, 일반의료기기 분야에 적용할 수 있습니다.
ISO14155 인증 획득 후
- 의료기기 관련된 모든 위험성을 식별
- 안전과 성능에 관련된 임상데이터를 수집
- 환자의 안전, 복지를 보호
- 기기의 적합성에 대해 객관적인 평가
서비스 제공절차
인증 문의 > 인증 신청 > 심사 계획 통보 > 예비 심사 > 1단계 심사 (문서심사) > 2단계 심사 (현장심사)
> 인증 심의 > 인증서 발행 > 사후 심사 > 갱신 심사
의뢰인 준비사항
- 사업자등록증
- 4대보험가입자명부
- 회사소개서
상담방식
전화상담
메시지상담
가격 정보
ISO14155 기본 상담 및 견적
ISO14155 인증을 위한 절차안내, 심사 소요 기간 및 필요한 문서 안내와 견적 상담 도와드립니다.
1회당 시간 (분)
15분
작업일
7일
수정 횟수
0회
전문가 정보
연락 가능 시간 : 10시 ~ 18시
평균 응답 시간 : 3시간 이내총 작업개수
5건만족도
56%회원구분
기업회원세금계산서
발행가능ISO인증 / 연구소 설립 / 벤처기업확인 / 메인비즈 / 이노비즈 등 각종 기업인증 컨설팅 전문 한국기업인증연구소입니다.
취소 및 환불 규정
가. 기본 환불 규정 1. 전문가와 의뢰인의 상호 협의 하에 청약 철회 및 환불이 가능합니다. 2. 상담(컨설팅)이 완료된 이후 또는 자료, 프로그램 등 서비스가 제공된 이후에는 환불이 불가합니다. (소비자보호법 17조 2항의 5조. 용역 또는 「문화산업진흥 기본법」 제2조제5호의 디지털콘텐츠의 제공이 개시된 경우에 해당) 나. 전문가 책임 사유 1. 전문가의 귀책사유로 당초 약정했던 서비스 미이행 혹은 보편적인 관점에서 심각하게 잘못 이행한 경우 결제 금액 전체 환불이 가능합니다. 다. 의뢰인 책임 사유 1. 서비스 진행 도중 의뢰인의 귀책사유로 인해 환불을 요청할 경우, 사용 금액을 아래와 같이 계산 후 총 금액의 10%를 공제하여 환불합니다. 총 상담 시간의 1/3 경과 전 : 이미 납부한 요금의 2/3해당액 총 상담 시간의 1/2 경과 전 : 이미 납부한 요금의 1/2해당액 총 상담 시간의 1/2 경과 후 : 반환하지 않음 2. 상담 진행 중 의뢰인의 폭언, 욕설 등이 있을 경우 상담은 종료되며 잔여 이용요금은 환불되지 않습니다.
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