서론. QC, QA 입사를 위해 지원서를 작성하고 계신 여러분들께 9

제1장. 바이오/제약산업 이해도 없이 입사 지원하실 건가요? 11
1) 내가 가고 싶은 국내 제약회사 찾기 11
2) 국내 채용을 진행하는 해외 제약회사는? 11
3) 중견 제약회사란? (국내 제약회사 매출 순위) 12
4) 제약회사 직원, 연봉 얼마나 받나? 13
5) 국내 주요 제약회사 신입사원 초봉 정보 (2022년 하반기 기준) 15
6) OOO 전공으로 제약회사 취업을 결정한 이유? (취업에 유리한 전공?) 15
7) 10년 이상 근무했던 경력자가 말하는 제약회사 품질 직무의 현실(장/단점) 19

제2장. 바이오/제약회사 지원을 위해 알아야할 최소한의 GMP 21
1) 제약회사에서 GMP는 무엇이고 어떤 의미 인가요? 21
2) GMP 도 종류가 있습니다 (cGMP, KGMP 및 기타 GMP) 21
3) KGMP 4대 기준서의 정의와 이해 22
4) 제조소 관리 (시설) 기준 23
5) GDP (Good Documentation Practice)는 알아야 합니다 23
6) 품질관리, 품질 보증, 품질 시스템 관계 이해하기 24

제3장. 직무 경험이 없다면? GMP 교육 이수하기 26
1) 취업 전 GMP 교육 26
Q1. 취준생인데 GMP 교육은 어디에서 받나요? 27
Q2. GMP 교육 결정을 못 하겠어요(온라인 vs. 실습) 33
2) 재직 중 GMP 교육 프로그램 36
3) SOP 교육의 이해 36

제4장. 제약회사 조직을 알아야 품질 조직 업무도 이해할 수 있다 38
1) 생산/제조 관련 부서 이해하기 39
2) 품질 관련 부서 이해하기 39
3) 기타부서 이해하기 40

제5장. 채용 공고에 있는 품질관리 직원이 매일 같이 하는 업무들 41
1) 검체 관리(Sample Control) 이해와 실무 41
2) 환경모니터링(Environmental Monitoring) 이해와 방법 42
3) 검체 분석 (Sample Analysis, IPC(반제품)/출하시험/안정성시험) 46
Q3. IPC(생산 공정 중 샘플) 은 생산 부서에서도 분석한다고 들었는데, QC에서 분석하는 IPC 와 다른 것인가요? 47
4) 분석 시험법 밸리데이션(AMV, Analytical Method Validation) 실무 48
Q4. 분석법 밸리데이션(Method validation)과 분석법 베리피케이션(Verification) 은 무슨 차이인가요? 52
5) 장비적격성 평가/유지 보수(EQ, Equipment Qualification/Maintenance) 52
Q5. 분석 기기 적격성 평가(IQ/OQ/PQ)를 QC 담당자가 진행하는 것인가요? 57
6) 안정성 시험(Stability Study) 이해하기 57
7) LI (Laboratory Investigation/실험실 조사) 절차와 실무 사례 58
8) 기준 일탈(OOS, Out of Specification) 절차 이해 60
9) 제품 품질 평가 (PQR, Product Quality Review) 61
10) 기술 이전 (Technology Transfer) 61
Q6. QC와 연구소는 협업할 일이 많나요? 63
11) 식약처(허가 규제 기관) 점검대응(Inspection) 63
12) 자율 점검(Internal Audit) 64
13) QC 시험실 점검 업무 (실험실 전경 예시) 65
Q7. QC 실험실 정리할 때, 바닥청소 및 쓰레기통 비우기도 QC 분석자가 직접 하나요? 68

제6장. 품질관리(QC) 문서 업무 및 기타 업무들과 업무 예시 69
1) SOP 작성/개정 업무 69
2) 분석 시험 결과 보고서(시험일지/결과서) 작성/검토 절차와 방법 69
3) 이상 시험 결과 조사(LI, Laboratory Investigation) 보고서 작성/검토 70
4) SOP 교육 이수 실무 70
5) 일탈 보고서 작성 하기 (실제 사례) 71
6) 변경 관리 문서 작성 (실제 사례) 72
7) 기준 표준품(Reference standard) 관리/적격성 평가 절차와 방법 73
8) 제품 경향 평가 (Product Trend) 75
9) Inspection/Audit 수검 항목 및 준비 사항 75

제7장. QC, QA가 반드시 알아야 할 품질 경영 시스템 절차들 77
1) 품질 시스템에서 가장 중요하게 처리해야하는 절차 “일탈(Deviation)” 77
2) GMP는 마음대로 바꾸면 안 돼요. “변경관리(변경, Change control)” 80
3) 제조 공정/시설/기기/장비 사용 전엔 무조건 “밸리데이션(Validation)” 82
4) 품질 개선을 위해 반드시 알아야할 절차 “CAPA” (시정 및 예방조치, Corrective Action & Preventive Action) 86
5) 품질 관리에서 DI는 필수 “DI(Data Integrity, 데이터 완전성)” 88
6) 대부분의 지원자는 모르는 중요 개념 “Quality Risk Management (QRM)” 93

제8장. 품질 분석 시험법 이해하기 (+ 전자 시스템) 98
1) 이화학 분석 시험법 98
2) 미생물 분석 시험법 107
3) 생화학 분석 시험법 (면역 분석) 111
4) QC 분석 기기 116
5) QC에서 사용하는 컴퓨터화 시스템 122
Q8. QC에서 사용하는 컴퓨터화시스템(LIMS, ELN, QMS, SDMS)에 대해서 각각의 차이점을 잘 모르겠습니다. 129

제9장. QC 직무 연관 경험 쌓기 131
1) QC 직무와 연관된 경험 쌓는 방법 3가지 131
Q9. 목표하는 직무는 이화학 QC 부서입니다. 아래 공고된 파트타이머(알바) 업무는 무슨 일을 하는지, 지원하는 게 좋을지 알고 싶습니다. 132

제10장. QC에서 QA 이직하기 138
1) QA로 이동하는 3 가지 Case 138
2) QA 이직 전략 (3 STEPs) 139
3) 중견 제약회사 채용 사이트 직링크 및 제약 채용 사이트 정리 147
TIP. QC 경력으로 QA 직무 이직하는 분께 드리는 제안 6 가지 154
Q10. QC경력(1년)으로 QA 직무 면접 참석 예정입니다. 왜 QA부서로 지원했는지에 대한 질문에 대해 답을 하기가 어렵습니다. 156
4) AI 역량평가 대비하기 (구성, 질문) 157

제11장 제약회사 QA 세부 직무 파악하기 165
1) 제약 회사 QA는 무슨 일을 하는 부서인가요? (QA 실무) 165
2) QA 부서 업무 종류와 세부 직무 내용 165
3) QA 부서에서 신입 채용을 잘 하지 않는 이유 173
4) QA 부서 지원 Tip 174

제12장. 서류 합격하는 자소서 작성 방법과 작성 예시 176
1) 자기소개서에서 흔히 하는 실수 6가지 176
2) 상위 중견 기업 자기소개서 기출 항목은 무엇일까? 180
3) 자기소개서 작성 예시 본 (삼O 바이오OOO. 2022년 상반기) 184
4) 왜 자기소개서를 잘 써야하나요? 189
5) 좋은 자기소개서는 어떤 걸까요? (자기소개서 구성 TIP) 192
6) 자기소개서 작성 시 주의할 사항 (실제 수정 사례 재구성) 195
7) 자기소개서 작성 따라하기 (각 항목별 작성 방법) 197
A. 그림을 그리려면 재료(소재)가 있어야 한다 (소재 찾는 방법) 197
B. 성장과정 쓰는 방법 198
C. 지원동기 따라 쓰기 199
D. 성격 장/단점 쓰는 방법 201
E. 실패 경험 쓰는 방법 204
F. 서류 전형 멘탈 잡기 206

제13장 제약회사 품질 면접 준비 + 직무면접 질문&모범 답안 50문항 208
1) 면접 전 다시 챙겨야 할 중요 GMP 개념 및 Procedure 208
2) QC, QA 품질 직무 면접 질문 + 모법 답안 50 선 210
3) 인성 면접 기출 질문 35 항 237

제14장. 제약회사 취업준비생 분을 위한 취업 전략 수립 예시와 Q&A 239
1) 대학교 졸업생 ‘A지원자’의 취업 준비 점검 예시 239
2) 자소서에 GMP 이해와 지식을 어떻게 활용해 기술할지 모르겠습니다. 241
3) 전공이 ‘식품 영양학’ 인데 제약회사 QC/QA 취업 가능하나요? 243
4) GMP 경험은 어떻게 쌓을 수 있나요? 244
5) 석사 학위 소유자인데, QC 취업해도 괜찮을까요? 244
6) 품질 경영기사, 바이오화학제품 제조기사(구.생물 공학 기사)를 취득하면 취업 가능성이 더 높아질까요? 245
7) 이화학/미생물 QC(학사)에 취업한 후 1년후, 5년후, 10년후, 최종적으로 어떤 업무를 담당하는지가 너무나 궁금합니다! 연차가 쌓이더라도 시험업무는 계속 진행을 하는 건가요? 245
8) QC직무에서 일하면서 겪는 어려움과 해결법이 있을까요? 간혹 trouble shooting이라는 표현을 쓰기도 하던데 이건 어떤 의미 인가요? 246
9) 3학년 1학기입니다. 대학원 진학 vs. 학사 취업 지원 결정이 고민이에요. 246
10) QC, QA 부서에서도 여러 업무를 한다는 걸 이제야 알게 되었습니다. 채용 공고도 세부 직무가 명시되어 있어서, 직무 결정이 쉽지 않습니다. 어떤 직무가 더 나을까요? 247
11) 최대한 빠르게 취업하는 게 목표입니다. 지금 제가 취업을 위해서 가장 먼저 해야 할 것이 무엇인지, 지원 방향에 대해 조언 받고 싶습니다. 247
12) 미생물 QC 부서에서도 HPLC를 사용한 분석을 수행하나요? 미생물QC 직무 채용 공고 우대 사항에 HPLC/GC 사용 경험자 우대 조건이 있어 혼란스럽습니다. 248
13) QA로 진로를 정했습니다. 현재 토익 800점 후반 점수와 화분기 자격증이 있습니다. 졸업 학기인데, 뭘 어떻게 준비해야할 까요? 제약회사에 관련 정보를 얻기가 너무 힘듭니다. 조언 부탁드립니다. 248
14) 처음 면접입니다. 면접장에 들어가서 자리에는 언제 앉으면 되나요? 인사하고 바로 앉으면 되나요? 하나하나 너무 긴장이 됩니다. 249
15) 입사 지원서에 경력/대외활동 사항을 쓸 때 계약직이나 아르바이트 경력도 쓰나요? 249
16) 기타 질문과 답변들 249

제15장. 엘리트 신입 사원 되는 방법 255
1) 회사 생활 10년 ‘회사 생활이 적성에 맞는 사람’으로 평가 받은 이유 255
2) 첫 출근 날짜를 받은 예비 신입사원 257
3) 입사 초기 이미지가 이후 회사생활 전체를 결정한다 258
4) 회사 내에서 인간관계 쌓기 264
5) 이것만은 절대 안된다 (신입사원이 흔히 하는 9가지 실수 유형) 269
6) 사랑받는 직원이 되는 7가지 방법 (회사에서 만난 에이스들의 흔한 특징) 278
7) 회사생활이 힘들고 고민될 때 극복하는 방법 284

결론 | QC 취업, QA 이직 성공을 응원하며, 298

부록#1. 250개 국내 제약회사 리스트 301

꾸준히 지원서를 제출해 봤지만,

서류 합격이 어려웠던 것은 이유가 있습니다.

제약회사 QC, QA직무에 10년 넘게 일하면서

지원자의 자소서를 읽었습니다.

면접관으로 참석해 질문을 했고,

지원자의 답변을 들었습니다.

직무 역량을 쌓기 위해 노력했다고 썼지만,

직무와는 연관이 없거나 구체성이 없었고,

실무 이해 수준을 알기 위한 질문에는

당황하며 말을 잇지 못했습니다.

본인의 경험과 역량이,

QC, QA 직무를 수행하는데

적합함을 설명할 수 없다보니

자신 있게 답변할 수도 없었습니다.

많은 취준생 분들께서

QC, QA 직무를 구체적으로 알지 못했고,

뭘 봐야 할지, 무엇이 맞는 건지 알기 어려웠습니다.

이미, 앞선 분들은 책을 통해

구체적인 용어를 파악해 사용했고,

본인의 경험을 실무와 연관 시켜 자소서에 녹였습니다.

빈 화면에서 한 글자도 써 지지 않던 자소서는

본문의 예시와 문항 별 구성을 통해

단 기간에 초안이 완성되었습니다.

면접을 준비했던 분들은

모범 답변을 통해 철저히 준비했고,

실전에서 질문에 당황하지 않았습니다.

결국, 자신 있게 면접 전형을 통과하고

최종 합격 소식을 전했습니다.

면접을 준비하면서

문의했던 여러 질문들에 대해

실무 사례를 통해 상세히 설명해 드렸습니다.

여러분도 이미 경험하신 지원자 분들처럼

부족한 부분을 파악하고 전략적으로 준비하면

서류 합격과 면접 통과를 경험할 수 있습니다.

본문에 포함된

- QC, QA 실무와 예시

- 항목 별 자소서 작성 방법과 작성 예시

- 50개의 직무 면접 질문과 모범 답안

- 직무 경험의 부족함을 채우는 방법

[추가 자료]

+중견 제약회사 합격 자소서

+ 매출 상위 10개 제약회사 자소서 예시 (for 디럭스)

[포함회사: 한미약품, GC녹십자, 셀트리온, 한독, 대웅제약, HK이노엔, LG화학, 한림제약, 동아제약, 동국제약]

+ ChatGPT 를 활용한 자소서/면접 답변 작성 방법 (for 프리미엄)

+ QC/QA 인성면접, 직무 면접 질문&답변 예시 모음 약 2000개 (for 프리미엄)

위 내용 들은

실제 직원을 채용했고

그 과정에서 취준생분들의 부족한 부분을

알고 채워드리기 위한 것들입니다.

QC, QA를 잘 알지 못해 불안했던 마음 대신

제약회사 QC, QA 실무 이해를 통한 자신감으로

전략적으로 준비 하시기 바랍니다.

눈에 띄게 자소서를 수정하고,

면접 질문과 모범답안으로 철저히 준비해서

실전에서 당황하거나 좌절하는 대신

당당히 답변하고 최종 합격 문자를 받으시기 바랍니다.

최종 합격 인증 시,

구매 비용 무조건 환불해

드립니다

지원자님의 취업/이직 성공이

중요한 목표이기 때문입니다.

QC, QA 취업의 처음부터 마무리까지

취준생에게 필요한 모든 과정을 담았습니다.

기존에는

채용 담당자 눈에 띄도록 자소서를

작성하는 방법을 몰랐고,

직무 면접에서 구체적인 실무 질문에

답변할 수 있는 직무 이해가 없었기 때문에

서류 탈락이 지속되고, 최종 면접 문턱을 넘기 어려웠던 겁니다.

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직무 면접에서 막힘없는 답변으로

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본 전자책에 포함된 GMP/QC/QA 실무 내용과

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3) 자소서 점검/첨삭은 자소서 초안을 통해 상담을 진행할 수 있습니다.

(자소서 첨삭은 평일 기준 최대 3일 이내 완료 드리고, 단축 필요 시 조정 가능합니다)

4) 컨설팅 서비스의 경우, 컨설팅 방법 및 교육 진행 방식/일정과 함께 취업 목표 기업 및 직무 경험 등을 협의해야 합니다. 따라서, 구매 전에 반드시 "문의 하기" 를 통해 사전 문의 요청을 해주시기 바랍니다.

[교육 및 컨설팅 서비스 1회 진행 예시]

진행 커리큘럼 예시

QC 직무 전반 설명

+ 세부 선택 직무

+ 취업/직무 QnA (2H +a)

*세부 직무 (QC, QA)

-검체 분석 Flow

(검체 수령/전처리/분석/결과 처리/보고) 이해

-Data Review 의 이해

-분석법 기술 이전 (연구소-QC, QC-QC)

-Method validation

-Data Integrity(QC 직무 관련 )

-기기 적격성 평가/Validation

-분석 이상 결과 조사/처리

-OOS (기준일탈)

-일탈/변경관리/CAPA

-OOS, 이상 분석 결과 조사 절차, Lab. 점검

-GMP Document 관리

[이 전자책을 통해 얻게 되는 것]

# 막막함을 대신하는 입사 지원 자신감

QC 세부 직무에 대한 막막함으로 취업 준비에 어려움이 있으신가요?

막연함, 막막함과 불안감 대신 직무 이해를 바탕으로 자신감을 갖고 취업 준비를 도와드립니다. 목적지 없이 길을 헤매지 않고, 방향을 잡아 목적지에 빠르게 도달하십시오.

# 눈에 띄게 바뀌는 자기소개서

QC 실무를 정확히 알고 쓴 자소서는 채용담당자 눈에는 확연히 다르게 보입니다. 실무에 대한 이해와 역량을 생생한 표현으로 자소서를 업그레이드 하시고 서류 합격률을 높이세요.

# 마지막 관문인 직무 면접 통과

서류 통과 이후 진행되는 직무 면접에서는 실무에 바로 투입될 수 있는 역량이 있는 지원자로 보여야 합니다. 특히, 구체적인 실무 및 직무 관련 질문에 당황하게 되면 마지막 관문에서 좌절하게 됩니다.

최종 관문을 확실히 통과할 수 있도록 철저히 준비하세요.

회사가 선호하는 지원자는 "실무에 당장 투입할 수 있는 준비된 지원자" 입니다. 본 전자책에서 설명하고 있는 직무 사항 및 분석법, 실무 사례를 통해 지금 당장 업무를 수행하더라도 해낼 수 있는 준비된 지원자가 되세요.

[전자책 제작 의도]

- 자소서 첨삭을 통해 느꼈던 지원자들의

QC, QA 직무 이해 수준의 부족

- 자소서 작성 시 시작이 어려운 지원자 분의 고민 해결

- 직무 면접에서 실무 질문을 받고 답변은 물론 질문 이해도 어려웠던 지원자 분의 고민 해결

- 1,2년 경력의 Junior 관점이 아닌 Senior 관점의 필수 직무 역량 /지식 전달

- 채용과 팀 운영을 경험한 채용 담당자 관점에서 자소서 첨삭

[전자책 추천 대상]

1.QC, QA 직무 지원을 위한 자기소개서 작성 시작이 어렵거나 점검이 필요한 분

- 직무 이외에 취업 전반(공백기간, 자격증, 회사 생활 등) 에 대한 상담 가능

2. QC. QA 직무 면접을 앞둔 지원자 분

3. QA직무 취업을 목표로 하지만 QC 직무를 전혀 모르는 現 재직자

- QA 세부 직무에 대한 QnA 가능

4. 본인이 작성한 자기소개서를 꼼꼼히 검토/첨삭 받고 싶은 지원자 분

5. QC 업무를 사전에 공부해 보고 싶은 대학생(2, 3학년)

[전자책 정보 및 제공]

- 총 311 페이지 분량의 전자책 입니다 (다음 업데이트 시 금액이 인상됩니다)

- 결제가 완료 되면 PDF 파일이 자동 발송됩니다.

- 전자책 관련 질문은 크몽 메신저를 통해 가능합니다.

- PDF 발송 후 크몽 시스템 상의 환불은 불가 합니다. (구매 확정 전에 문의 바랍니다.)

- 추가 자료는 구매 후 24시간 내에 별도 파일로 전달해 드립니다

[참고사항]

*디럭스 및 프리미엄 서비스 구매 시

추가 파일(전자책/자소서)를 메시지 창 통해 발송 드립니다.

*본 책은 전자책(PDF 전자파일)로 구매 즉시 발송되며,

PC, 태블릿, 스마트폰 등에서 동시에 열람이 가능합니다.

실물 책으로 배송 되는 제품이 아닌 점 참고 부탁 드립니다.

*종이책이 필요하신 분들은 메시지 창 통해 연락 부탁 드립니다.