제약회사 QC QA 품질 직무 준비를 위한 실무 가이드

서론. 제약회사 QC, QA 입사를 위해 지원서를 작성하고 계신 여러분들께

제1장. 바이오/제약산업 이해도 없이 입사 지원하실 건가요?
1) 내가 가고 싶은 국내 제약회사 찾기
2) 국내 채용을 진행하는 해외 제약회사는?
3) 중견 제약회사란? (국내 제약회사 매출 순위)
4) 제약회사 직원, 연봉 얼마나 받나?
5) 국내 주요 제약회사 신입사원 초봉 정보 (2022년 하반기 기준)
6) OOO 전공으로 제약회사 취업을 결정한 이유? (취업에 유리한 전공?)
7) 10년 이상 근무했던 경력자가 말하는 제약회사 품질 직무의 현실(장/단점)

제2장. 바이오/제약회사 지원을 위해 알아야할 최소한의 GMP
1) 제약회사에서 GMP는 무엇이고 어떤 의미 인가요?
2) GMP 도 종류가 있습니다 (cGMP, KGMP 및 기타 GMP)
3) KGMP 4대 기준서의 정의와 이해
4) 제조소 관리 (시설) 기준
5) GDP (Good Documentation Practice)는 알아야 합니다
6) 품질관리, 품질 보증, 품질 시스템 관계 이해하기

제3장. 직무 경험이 없다면? GMP 교육 이수하기
1) 취업 전 GMP 교육
Q1. 취준생인데 GMP 교육은 어디에서 받나요?
Q2. GMP 교육 결정을 못 하겠어요(온라인 vs. 실습)
2) 재직 중 GMP 교육 프로그램
3) SOP 교육의 이해

제4장. 제약회사 조직을 알아야 품질 조직 업무도 이해할 수 있다
1) 생산/제조 관련 부서 이해하기
2) 품질 관련 부서 이해하기
3) 기타부서 이해하기

제5장. 채용 공고에 있는 품질관리 직원이 매일 같이 하는 업무들
1) 검체 관리(Sample Control) 이해와 실무
2) 환경모니터링(Environmental Monitoring) 이해와 방법
3) 검체 분석 (Sample Analysis, IPC(반제품)/출하시험/안정성시험)
Q3. IPC(생산 공정 중 샘플) 은 생산 부서에서도 분석한다고 들었는데, QC에서 분석하는 IPC 와 다른 것인가요?
4) 분석 시험법 밸리데이션(AMV, Analytical Method Validation) 실무
Q4. 분석법 밸리데이션(Method validation)과 분석법 베리피케이션(Verification) 은 무슨 차이인가요?
5) 장비적격성 평가/유지 보수(EQ, Equipment Qualification/Maintenance)
Q5. 분석 기기 적격성 평가(IQ/OQ/PQ)를 QC 담당자가 진행하는 것인가요?
6) 안정성 시험(Stability Study) 이해하기
7) LI (Laboratory Investigation/실험실 조사) 절차와 실무 사례
8) 기준 일탈(OOS, Out of Specification) 절차 이해
9) 제품 품질 평가 (PQR, Product Quality Review)
10) 기술 이전 (Technology Transfer)
Q6. QC와 연구소는 협업할 일이 많나요?
11) 식약처(허가 규제 기관) 점검대응(Inspection)
12) 자율 점검(Internal Audit)
13) QC 시험실 점검 업무 (실험실 전경 예시)
Q7. QC 실험실 정리할 때, 바닥청소 및 쓰레기통 비우기도 QC 분석자가 직접 하나요?

제6장. 품질관리(QC) 문서 업무 및 기타 업무들과 업무 예시
1) SOP 작성/개정 업무
2) 분석 시험 결과 보고서(시험일지/결과서) 작성/검토 절차와 방법
3) 이상 시험 결과 조사(LI, Laboratory Investigation) 보고서 작성/검토
4) SOP 교육 이수 실무
5) 일탈 보고서 작성 하기 (실제 사례)
6) 변경 관리 문서 작성 (실제 사례)
7) 기준 표준품(Reference standard) 관리/적격성 평가 절차와 방법
8) 제품 경향 평가 (Product Trend)
9) Inspection/Audit 수검 항목 및 준비 사항

제7장. QC, QA가 반드시 알아야 할 품질 경영 시스템 절차들
1) 품질 시스템에서 가장 중요하게 처리해야하는 절차 “일탈(Deviation)”
2) GMP는 마음대로 바꾸면 안 돼요. “변경관리(변경, Change control)”
3) 제조 공정/시설/기기/장비 사용 전엔 무조건 “밸리데이션(Validation)”
4) 품질 개선을 위해 반드시 알아야할 절차 “CAPA” (시정 및 예방조치, Corrective Action & Preventive Action)
5) 품질 관리에서 DI는 필수 “DI(Data Integrity, 데이터 완전성)”
6) 대부분의 지원자는 모르는 중요 개념 “Quality Risk Management (QRM)”

제8장. 품질 분석 시험법 이해하기 (+ 전자 시스템)
1) 이화학 분석 시험법
2) 미생물 분석 시험법
3) 생화학 분석 시험법 (면역 분석)
4) QC 분석 기기
5) QC에서 사용하는 컴퓨터화 시스템
Q8. QC에서 사용하는 컴퓨터화시스템(LIMS, ELN, QMS, SDMS)에 대해서 각각의 차이점을 잘 모르겠습니다.

제9장. QC 직무 연관 경험 쌓기
1) QC 직무와 연관된 경험 쌓는 방법 3가지
Q9. 목표하는 직무는 이화학 QC 부서입니다. 아래 공고된 파트타이머(알바) 업무는 무슨 일을 하는지, 지원하는 게 좋을지 알고 싶습니다.

제10장. QC에서 QA 이직하기
1) QA로 이동하는 3 가지 Case
2) QA 이직 전략 (3 STEPs)
3) 중견 제약회사 채용 사이트 직링크 및 제약 채용 사이트 정리
TIP. QC 경력으로 QA 직무 이직하는 분께 드리는 제안 6 가지
Q10. QC경력(1년)으로 QA 직무 면접 참석 예정입니다. 왜 QA부서로 지원했는지에 대한 질문에 대해 답을 하기가 어렵습니다.
4) AI 역량평가 대비하기 (구성, 질문)

제11장 제약회사 QA 세부 직무 파악하기
1) 제약 회사 QA는 무슨 일을 하는 부서인가요? (QA 실무)
2) QA 부서 업무 종류와 세부 직무 내용
3) QA 부서에서 신입 채용을 잘 하지 않는 이유
4) QA 부서 지원 Tip

제12장. 서류 합격하는 자소서 작성 방법과 작성 예시
1) 자기소개서에서 흔히 하는 실수 6가지
2) 상위 중견 기업 자기소개서 기출 항목은 무엇일까?
3) 자기소개서 작성 예시 본 (삼O 바이오O직스)
4) 왜 자기소개서를 잘 써야하나요?
5) 좋은 자기소개서는 어떤 걸까요? (자기소개서 구성 TIP)
6) 자기소개서 작성 시 주의할 사항 (실제 수정 사례 재구성)
7) 자기소개서 작성 따라하기 (각 항목별 작성 방법)
A. 그림을 그리려면 재료(소재)가 있어야 한다 (소재 찾는 방법)
B. 성장과정 쓰는 방법
C. 지원동기 따라 쓰기
D. 성격 장/단점 쓰는 방법
E. 실패 경험 쓰는 방법
F. 서류 전형 멘탈 잡기

제13장 제약회사 품질 면접 준비 + 직무면접 질문&모범 답안 50문항
1) 면접 전 다시 챙겨야 할 중요 GMP 개념 및 Procedure
2) QC, QA 품질 직무 면접 질문 + 모법 답안 50 선
3) 인성 면접 기출 질문 35 항

제14장. 제약회사 취업준비생 분을 위한 취업 전략 수립 예시와 Q&A
1) 대학교 졸업생 ‘A지원자’의 취업 준비 점검 예시
2) 자소서에 GMP 이해와 지식을 어떻게 활용해 기술할지 모르겠습니다.
3) 전공이 ‘식품 영양학’ 인데 제약회사 QC/QA 취업 가능하나요?
4) GMP 경험은 어떻게 쌓을 수 있나요?
5) 석사 학위 소유자인데, QC 취업해도 괜찮을까요?
6) 품질 경영기사, 바이오화학제품 제조기사(구.생물 공학 기사)를 취득하면 취업 가능성이 더 높아질까요?
7) 이화학/미생물 QC(학사)에 취업한 후 1년후, 5년후, 10년후, 최종적으로 어떤 업무를 담당하는지가 너무나 궁금합니다! 연차가 쌓이더라도 시험업무는 계속 진행을 하는 건가요?
8) QC직무에서 일하면서 겪는 어려움과 해결법이 있을까요? 간혹 trouble shooting이라는 표현을 쓰기도 하던데 이건 어떤 의미 인가요?
9) 3학년 1학기입니다. 대학원 진학 vs. 학사 취업 지원 결정이 고민이에요.
10) QC, QA 부서에서도 여러 업무를 한다는 걸 이제야 알게 되었습니다. 채용 공고도 세부 직무가 명시되어 있어서, 직무 결정이 쉽지 않습니다. 어떤 직무가 더 나을까요?
11) 최대한 빠르게 취업하는 게 목표입니다. 지금 제가 취업을 위해서 가장 먼저 해야 할 것이 무엇인지, 지원 방향에 대해 조언 받고 싶습니다.
12) 미생물 QC 부서에서도 HPLC를 사용한 분석을 수행하나요? 미생물QC 직무 채용 공고 우대 사항에 HPLC/GC 사용 경험자 우대 조건이 있어 혼란스럽습니다.
13) QA로 진로를 정했습니다. 현재 토익 800점 후반 점수와 화분기 자격증이 있습니다. 졸업 학기인데, 뭘 어떻게 준비해야할 까요? 제약회사에 관련 정보를 얻기가 너무 힘듭니다. 조언 부탁드립니다.
14) 처음 면접입니다. 면접장에 들어가서 자리에는 언제 앉으면 되나요? 인사하고 바로 앉으면 되나요? 하나하나 너무 긴장이 됩니다.
15) 입사 지원서에 경력/대외활동 사항을 쓸 때 계약직이나 아르바이트 경력도 쓰나요?
16) 기타 질문과 답변들 (추가 11개 질문/답변)

제15장. 엘리트 신입 사원 되는 방법
1) 회사 생활이 적성에 맞는 사람?
2) 첫 출근 날짜를 받은 예비 신입사원
3) 입사 초기 이미지가 이후 회사생활 전체를 결정한다
4) 회사 내에서 인간관계 쌓기
5) 이것만은 절대 안된다 (신입사원이 흔히 하는 9가지 실수 유형)
6) 사랑 받는 직원이 되는 7가지 방법 (회사에서 만난 에이스들의 흔한 특징)
7) 회사생활이 힘들고 고민될 때 극복하는 방법

결론 | QC 취업, QA 이직 성공을 응원하며,

부록#1. 250개 국내 제약회사 리스트

**구매 후 전자책 후기 남겨주신 분(기간한정)

1개 기업 자소서 점검해 드립니다.

#이런 분을 위한 자료입니다

PT면접, 직무면접에서 재직자처럼 답변하고

최종합격 하고 싶은 분

평범한 Spec. 이지만 눈에 띄는 자소서로

서류합격 경험을 느끼고 싶은 분

열심히 준비한 외부 실습, 실무 프로그램 경험을

자소서에 100% 표현하고 싶은 분

실제 채용 공고에서 명시된 직무 설명이 어려워

개념 찾느라 시간 보내고 계신 분

QC에서 QA로, 생산에서 QA로

중견 이상 기업 QA로 이직을 목표하신 분

# 저자 소개

- 국내 상위 제약바이오 기업 QC, QA

10년 재직 경력(인증완료)

- 팀원 채용 경력 (지원서 검토/면접)

#한 번에 알려드립니다

QC(품질관리), QA(품질보증) 는 무슨 일을 하고

무엇을 알아야 하는지

자기소개서에서 GMP 지식과 경험을

어떻게 표현해야 하는지

면접에서 직무 질문을 어떻게 답해야 하는지

입사 후 신입 사원은 어떻게 적응해야 하는지

여러 권으로 쪼개지 않고, 한 번에 담았습니다.

본 전자책을 통해서 다른 지원자와

차별화된 역량을 보여줄 수 있습니다.

# 구성

- 10년 경력자가 알려주는 품질 직무 (QC QA)실무

- 자기소개서 항목별 작성 방법과

예시 및 서류합격을 위한 방법

- QC/QA 이직 Tips

- 인성/직무 면접 질문&답변 모음(프리미엄 옵션)

* 102개 제약회사 블라인드 재직자 리뷰 모음 추가 제공(600p)

# 서비스 설명

공채 기간이 끝나면 다시 6개월을 준비해야 하는데 어떤 계획을 갖고 계신가요?

시험 준비, 자격증 취득 비용과 시간이 얼마나 걸릴지 계획해 보고 계실텐데요.

자격증과 영어 공부를 더 하더라도 원하던 결과를 얻지 못할 가능성을 고려하면

6개월 뒤에 결과는 무엇이 달라질까요?

만약, 지금과 똑같은 상황이라면

늘어나는 공백기와 비용이 지속되는 상황에

어떤 대비책을 세우고 계신가요?

공채 기간이 끝나고 6개월 공백 기간에

자격증을 취득하거나 영어 점수를 올려야겠지만,

그 사이 졸업생들은 더 늘어나게 될 겁니다.

이미 여러 회사에서 경력이나 역량을 갖춘

신입 지원자를 선호하는 현 시점에서

지원 직무에 대한 이해는 필수가 되었습니다.

# 상세 소개

자소서 첫 문장 시작하기가 어렵게 느껴지나요?

일주일 남은 면접을 준비 과정이 힘드신가요?

자소서/면접에 진심인 취준생도

완제 QC, QA 이직을 목표하는 이직 준비자분들도

실무를 하는 데 적합한 지원자로 보이도록

자소서를 작성하지 않으면 2-30번을 지원해도

서류 합격이 쉽지 않으실 겁니다.

왜냐하면, 채용 담당자인 여러 회사의 팀장님들은

단, 한 줄만 읽고도 눈에 띄는 지원자와 아닌 지원자를

구분할 수 있기 때문입니다.

자소서가 한번에 눈에 띄지 않는다면,

주저 없이 다음 지원자 자소서를

열어 읽어보게 될 겁니다.

면접은 어떨까요?

답변에 사용하는 용어와 표현,

직접 경험이 없더라도 실무 사례에 대한 이해를

보여줄 수 있도록 답변한다면,

실무 개념을 이해한 지원자로 어필할 수 있습니다.

지금까지 얼마나 많은 지원서를 제출하고,

면접에 참석하셨나요?

취업 준비 과정에서 자소서를 계속 수정하고,

면접 연습을 했을 겁니다.

하지만, 그 결과는 어땠나요?

취업 준비 기간이 길어질수록

시간과 비용이 계속 소모되고,

의욕도 떨어진다면 더 막막하게 됩니다.

그동안 노력한 시간과 비용만큼

성과를 얻지 못했다면,

전자책을 활용해 합격 소식을 전했던 지원자처럼

눈에 띄는 자소서를 만들어

서류 전형에 합격하고,

면접에서 실무 이해와 역량을 갖춘

지원자처럼 대답하세요.

'한 곳만 성공하시면 됩니다'

지금 노력한 것에 비해

결과가 좋지 않다고 느끼고 있다면,

다른 방향으로 가고 있는 건 아닌지

신중히 고민해 보시기 바랍니다.

이 책을 활용해 적극적으로 취업 지원에 도전했던

지원자분들은 서류 합격, 면접 합격, 최종 합격의

의미 있는 결과를 얻었습니다.

이는 모든 지원자분이 서류 합격률을 높이고,

최종 합격 하는 것을 저 또한 목표로 했기 때문입니다.

이전 구매자분들의 많은 질문을 답변하면서

조언과 전자책 내용이 취준생분들께

도움이 된다는 것을 알았습니다.

막막했던 QC, QA 직무를 이해하고

올바른 길을 찾길 바랍니다.

실무를 알고 구체적으로 답변한다면

채용담당자 눈에 반드시 띄게 됩니다.

본문에 포함된 자소서 작성 Section 주요 내용

- 성장과정 쓰는 방법

- 지원동기 따라 쓰기

- 성격 장/단점 쓰는 방법

- 실패 경험 쓰는 방법

- 자기소개서 주요 항목들 작성 예시

- S 바이오 자소서 작성 예시본

- 서류 전형 멘탈 잡기

- 10개 상위 제약/바이오 기업

자소서 작성 예시본(*프리미엄 옵션)

포함된 GMP실무 내용

- 품질 시스템에서 가장 중요하게 처리해야 하는 절차 “일탈(Deviation)”

- GMP는 마음대로 바꾸면 안 돼요. “변경관리(변경, Change control)”

- 제조 공정/시설/기기/장비 사용 전엔 무조건 “밸리데이션(Validation)”

- 품질 개선을 위해 반드시 알아야 할 절차 “CAPA” (시정 및 예방조치, Corrective Action & Preventive Action)

- 품질 관리에서 DI는 필수 “DI(Data Integrity, 데이터 완전성)"

- 대부분의 지원자는 모르는 중요 개념 “Quality Risk Management (QRM)”

- 제약 회사 QA는 무슨 일을 하는 부서인가요? (QA 실무)

포함된 주요 면접 준비 내용

- 면접 전 챙겨야 할 핵심 GMP 개념/절차

- 직무 면접 질문 + 모범 답안 50개

- 인성/직무 면접 예상 질문/답변(2000개) + 개념 용어 정의 모음 추가 자료 (*프리미엄 옵션)

포함된 QA 이직 및 신입 준비자를 위한 내용

-QA 부서 업무 종류와 세부 직무 내용

- QA 부서에서 신입 채용을 잘 하지 않는 이유

- QA 부서 지원 Tip

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문제들은 질문 주시면 모두 답변 드리겠습니다.

#추가 혜택 (2)

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게시판 및 업데이트 되는 취업 정보 제공 및 1:1 QnA 질문을 언제든지 할 수 있습니다.

[추가 제공 패키지 자료 소개]

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