제약회사 12년차 PV가 말하는 PV업무 기본서

1. PV 개요
1) PV란?
2) 근거규정

2. PV 실무
1) 안전 관리 업무에 종사하는 자의 책무, 안전정보 관리체계
2) 안전정보의 수집 대상, 방법 및 절차
3) 안전정보의 분석 및 평가에 관한 절차
4) 위해성 관리 계획 작성 및 실시에 관한 사항
5) 안전관리조치 실시에 관한 사항
6) 안전정보 관련 문서의 보관에 대한 사항
7) 안전정보 관리 업무에 종사하는 자에 대한 교육/훈련 절차
8) 그 밖에 안전관리 업무를 수행하는 데 필요한 사항

1. 전문가의 주요 분야

: 제약회사 취업, 직무 멘토링

2. 전문가의 경력/이력사항

- 대학병원 간호사 2년

- 국내 CRO CRA 1년반

- 국내 10위권 제약사 PV 3년반

- 글로벌 3위권 제약사 개발QA 2년

- 국내 3위권 제약사 PV 4년

3. 서비스 내용

: 제약회사 취업에 관심있는 분들은 PV(Pharmacovigilance)부서를 많이 들어 보셨을 겁니다. 이전에는 조직이 크지 않고 다른 업무랑 병행하는 경우가 많아 잘 알려지지 않았지만, 중요성이 점차 대두되며 독립적인 부서로 자리잡아 점차 규모와 영향력을 키워가고 있는 제약사 개발직종에서도 유망한 직군입니다.

하지만 취업이나 이직을 위해 접근할 수 있는 전문적인 업무 지식을 접하기 쉽지 않아, 취업 준비 및 인터뷰 준비에 어려움이 있는 분들을 위해 10년차 PV 전문가로서 상세한 오리엔테이션을 전달 드립니다.

기본적인 PV 개념을 모두 잡으실 수 있을 것이라 생각합니다.

[전자책 추천 대상]

- 제약회사 PV(Pharmacovigilance) 업무에 관심 있는 취업 준비생 & 대학생

- PV부서 입사 면접을 앞두고 계신 분

- 제약회사 PV부서로 이직을 원하는 분

- 그 외 PV 업무 실체가 궁금하신 모든 분