전문가 이력
학력 전공
00대학교·화학과·졸업 00대학교 대학원·경영학·졸업 00대햑원·화학공업·졸업
보유 자격증
ISO9001 & 14001 선임심사원·2018.01·IQCS 6시그마 BB·2004.04·생산성본부 화공산업기사·2003.08·산업인력관리공단 품질경영산업기사·2018.12·산업인력관리공단 무역영어1급·2004.07·대한상공회의소 경영지도사(생산관리)·2018.10·중소벤처기업부 기술사 품질관리·2019.11·산업인력관리공단
경력 사항
OO 주식회사·Quality MGT·Manager·4년.4개월 00 주식회사(한국지사)·RA/QC·부장·3년.1개월 OO 주식회사(의료기)·QA team·팀장·4년.2개월 H 제약(의약품)·생산본부·대리·7년.4개월 프리랜서·0년.1개월
서비스 설명
※크몽의 카테고리 매니저가 전문가 경력/이력사항 확인한 서비스입니다.
- 안내 (금액에 따른 횟수, 시간, 범위, 방식)
대면 : 전국, 월~금, 09:00 ~ 18:00 , 1회컨설팅 기본 소요시간 : 8시간
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사전 점검으로, 의료기기 GMP 보완사항 및 행정처분 요인을 최소화 해드리겠습니다.
점검 내용은 비밀을 유지합니다.
* 경력
-의료기기 품질,인허가 분야 10년 근무-제약회사 생산 및 밸리데이션 분야 10년 근무-외국계 회사 / 국내 제조업 분야 근무 -경영지도사(생산관리)- 품질경영산업기사-ISO 9001 / 14001 선임심사원- 화공학 석사 / 경영학 석사-6시그마 BB-무역영어 1급-행정사 자격증-화공산업기사 자격증
서비스 제공절차
컨설팅 절차 : 문의> 일자 협의 > 사전 자료 검토 > 현장방문 > 점검 및 대응 방안 제시
의뢰인 준비사항
1. 사업자등록증 (개인사업자 or 법인사업자 확인)
2. 제품에 관한 자료
3. 회사 조직도
상담방식
전화상담
메시지상담
대면상담
가격 정보
의료기기 GMP 심사 사전 점검
정기/변경/추가 심사 등 전문가에 의한 3자 점검으로, 보완발생 사항 최소화
강의・컨설팅 횟수
1회
1회당 시간 (분)
240분
작업일
1일
수정 횟수
0회
전문가 정보
연락 가능 시간 : 언제나 가능
평균 응답 시간 : 30분 이내총 작업개수
80건만족도
95%회원구분
기업회원세금계산서
발행가능컨설팅 / 강의 /교육 - 의료기기 분야 컨설팅 : GMP, ISO13485, CE, MDR, 품목인허가, QSD, TFDA - 인증심사 분야 : ISO9001 & 14001 - 강의 : 생산성, 6시그마, 의료기기 국내 및 해외 인증/인허가, 현장개선 - 정부지원사업 : R&D 지원사업, 해외진출지원사업, 스타트업 지원사업 등 - ISO9001 & 14001 인증심사 , KS, KC, 벤처, 이노비즈 컨설팅 - 번역 / 영작
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가. 기본 환불 규정 1. 전문가와 의뢰인의 상호 협의 하에 청약 철회 및 환불이 가능합니다. 2. 상담(컨설팅)이 완료된 이후 또는 자료, 프로그램 등 서비스가 제공된 이후에는 환불이 불가합니다. (소비자보호법 17조 2항의 5조. 용역 또는 「문화산업진흥 기본법」 제2조제5호의 디지털콘텐츠의 제공이 개시된 경우에 해당) 나. 전문가 책임 사유 1. 전문가의 귀책사유로 당초 약정했던 서비스 미이행 혹은 보편적인 관점에서 심각하게 잘못 이행한 경우 결제 금액 전체 환불이 가능합니다. 다. 의뢰인 책임 사유 1. 서비스 진행 도중 의뢰인의 귀책사유로 인해 환불을 요청할 경우, 사용 금액을 아래와 같이 계산 후 총 금액의 10%를 공제하여 환불합니다. 총 상담 시간의 1/3 경과 전 : 이미 납부한 요금의 2/3해당액 총 상담 시간의 1/2 경과 전 : 이미 납부한 요금의 1/2해당액 총 상담 시간의 1/2 경과 후 : 반환하지 않음 2. 상담 진행 중 의뢰인의 폭언, 욕설 등이 있을 경우 상담은 종료되며 잔여 이용요금은 환불되지 않습니다.
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