전문가 이력
경력 사항
프리랜서·12년.0개월
서비스 설명
안녕하세요
의료기기 인허가 프리랜서로 활동 중인 Julia입니다.
* 의공학과 졸업
* 의료기기 인허가 컨설팅 업체 및 제조/수입업체 근무(품질책임자)
* MFDS 국내 허가 및 CE, FDA 인증 경험 다수
-. 체외 진단 분석기용 시약
-. 의료용품 (1~3등급 경험 有)
-. 의료기기 (1~4등급 경험 有)
-. 동물용 의료기기
(의료용 칼, 톱, 가위, 끌, 올가미, 큐렛, 내시경, 흡인기, 전기 수술기, 전극, 결찰기 등)
* KGMP 및 ISO13485 인증 경험 有
의료기기 인허가 관련 업무지원이 필요하신 경우 연락 주세요.
제품의 등급, 인증 종류 별로 금액은 상이할 수 있습니다. 세부내용은 연락 부탁드립니다.
서비스 제공절차
문의 > 제품등급 및 필요한 내용 확인 > 금액 전달 > 결제 > 작업 진행
의뢰인 준비사항
제품 허가에 필요한 서류 요청 시 구비하여 전달을 해주셔야 모든 업무가 진행 가능합니다.
상담방식
전화상담
대면상담
문서제공
가격 정보
의료기기 인증 대행 등급 별 금액상이
국내(MFDS) 인허가 전체 업무 진행, 문서 작성 및 허가 완료까지 전 서비스 대행 등급별 금액 상이
자료 제공
강의・컨설팅 횟수
1회
1회당 시간 (분)
240분
작업일
30일
수정 횟수
제한 없음
전문가 정보
연락 가능 시간 : 10시 ~ 16시
평균 응답 시간 : 1시간 이내총 거래 건수
12건만족도
100%회원구분
개인회원세금계산서
발행 불가안녕하세요 의료기기 인허가 프리랜서로 활동 중인 Julia Cho입니다. * 의공학과 졸업 * 의료기기 인허가 컨설팅 업체 및 제조/수입업체 근무 (품질책임자) * MFDS 국내 허가 및 CE, FDA 인증 경험 다수 -. 체외 진단 분석기용 시약 -. 의료용품 (1~3등급 경험 有) -. 의료기기 (1~4등급 경험 有) -. 동물용 의료기기
수정 및 재진행
허가 및 인증 완료 시 까지 수정 횟수는 제한을 두지 않습니다.
취소 및 환불 규정
[기본 규정] 1. 용역 제공이 개시되기 전: 취소 및 환불 가능 2. 용역 제공이 개시된 후 · 가분적 용역: 개시되지 않은 범위에 대한 취소 및 환불 가능 · 불가분적 용역: 취소 및 환불 불가 3. 제공된 용역이 구매 확정된 경우: 거래 금액을 정산 받은 전문가와 직접 취소 및 환불 협의 [참고 사항] · 다음의 경우에는 해당 기준을 따릅니다. - 전문가가 제시한 취소 조건이 기본 규정보다 의뢰인에게 유리한 경우 - 전문가가 별도로 명시한 사전 준비 사항(상담, 출장, 예약 등)과 이에 대한 취소 조건이 있는 경우 · 제공받은 용역이 표시·광고의 내용과 다르거나 계약 내용과 다르게 이행된 경우 용역을 공급받은 날부터 3개월 이내 또는 그 사실을 안 날 또는 알 수 있었던 날부터 30일 이내에 취소 및 환불이 가능합니다.
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