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    프리랜서·12년.0개월

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5.0min*****창업·사업

자료 느리게 전달드렸는데 빠르고 정확하게 작업 너무 잘해주셨습니다. 감사합니다. 다음에 또 의뢰드릴 예정입니다

서비스 설명

안녕하세요

의료기기 인허가 프리랜서로 활동 중인 Julia입니다.

​* 의공학과 졸업

* 의료기기 인허가 컨설팅 업체 및 제조/수입업체 근무(품질책임자)

* MFDS 국내 허가 및 CE, FDA 인증 경험 다수

​-. 체외 진단 분석기용 시약

-. 의료용품 (1~3등급 경험 有)

-. 의료기기 (1~4등급 경험 有)

-. 동물용 의료기기

(의료용 칼, 톱, 가위, 끌, 올가미, 큐렛, 내시경, 흡인기, 전기 수술기, 전극, 결찰기 등)

* KGMP 및 ISO13485 인증 경험 有

​의료기기 인허가 관련 업무지원이 필요하신 경우 연락 주세요.

제품의 등급, 인증 종류 별로 금액은 상이할 수 있습니다. 세부내용은 연락 부탁드립니다.



서비스 제공절차

문의 > 제품등급 및 필요한 내용 확인 > 금액 전달 > 결제 > 작업 진행



의뢰인 준비사항

제품 허가에 필요한 서류 요청 시 구비하여 전달을 해주셔야 모든 업무가 진행 가능합니다.


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가격 정보
550,000
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10만원 쿠폰팩을 드려요!
의료기기 인증 대행 등급 별 금액상이
국내(MFDS) 인허가 전체 업무 진행, 문서 작성 및 허가 완료까지 전 서비스 대행 등급별 금액 상이
자료 제공
강의・컨설팅 횟수1회
1회당 시간 (분)240분
작업일30일
수정 횟수제한 없음
수정 및 재진행
취소 및 환불 규정
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