프로젝트 설명
건강기능식품 개별인정 의료기기 인허가 및 임상시험 관련 자료를 검토하고 제출용 문서로 작성·정리한 프로젝트입니다.
원료 및 제품정보 제조방법 안전성·기능성 근거 국내외 논문과 시험보고서를 검토하여 신청서 구성에 맞게 재배치했습니다. 시험관시험·동물시험·인체적용시험의 시험디자인 대상 용량 평가지표와 결과를 표준화된 표와 요약문으로 작성했습니다.
또한 수치·단위·시험물질명·첨부번호의 일관성을 교차 점검하고 보완이 필요한 항목과 추가 제출자료를 정리했습니다. 고객사와 제품 정보는 비밀유지를 위해 익명화했습니다.
기술 스택
Excel/VBA한글(HWP)·Word·통계분석
