1 Prologue

2 임상시험과 시판 후 조사의 차이
2.1 의약품의 허가 단계
2.1.1 비임상시험
2.1.2 임상시험
2.1.3 약물감시
2.1.4 식약처의 의약품 시판 승인
2.1.5 시판 후 조사
2.2 세줄 요약! 임상시험과 시판 후 조사의 차이

3 PMS CRA 라면 알아야 할 기본 지식

4 PMS 업무 흐름
4.1 4 줄 요약! CRO 의 PMS 과제 시작과 끝
4.2 그림으로 설명하는 PMS 업무의 흐름

5 PMS CRA 가 하는 업무
5.1 연구자와의 계약 체결
5.2 PMS 대상자 안전성, 유효성 DATA 수집
5.2.1 개시방문
5.2.2 In house 모니터링
5.2.3 모니터링 방법
5.2.4 종료 방문

6 CRO 내의 타 팀 및 그 팀의 역할
6.1 PMS 과제를 위탁 받아 계약하는 팀
6.2 Protocol 개발 및 보고서 작성하는 팀
6.3 PMS 의 행정업무를 Support 하는 팀
6.4 PMS에서 수집된 대상자 CRF DATA에 대한 관리를 하고 분석하는 팀
6.5 안전성 DATA 관련 업무를 하는 약물감시팀

7 CRO, 제약회사 취업 공고 사이트

#전문가 소개

제약업계 PMS/PV 분야 경력자

#전문가 경력

종합병원 간호사 1년

국내 제약회사(CRO 경력 제외)

외국계 제약회사

#전자책 소개_기획의도, 목적, 효과

이 분야에 관심이 있어 취업을 하고 싶은데 서류 단계에서부터 탈락을 하여 답답한 심정인 취준생분들을 위한 기초 안내서 입니다.

저는 제약업계 PMS 등 관련 분야에서 경력을 쌓았습니다.

제가 입사했던 당시는 경력이 없는 신입을 많이 채용하던 시절이었지만 요즘은 신입보다 경력자를 선호하고, 더욱이 Pandemic으로 인해 예전보다 채용시장이 얼어붙은 것도 사실입니다.

하지만 예전만큼은 아니더라도 CRO에서는 신입을 지속적으로 채용하고 있습니다.

지원자 대부분은 이 CRA분야의 경력이 전무할 것입니다.

하지만 그 중에서도 채용되는 지원자는 반드시 있습니다.

본인이 그 지원자가 되려면 "강력한 한방"이 있어야 할 것입니다.

제가 생각하는 그 "강력한 한방"이란,

본인이 CRA로서의 경력이 전무하지만 CRA가 어떤 일을 하는지,

즉 PMS CRA업무에 대해 이해도와 지식이 높다면

입사지원서 작성할 때 그리고 면접을 볼 때 면접관들에게 좋은 인상을 남길 수 있습니다.

본 전자책에서는 PMS CRA가 1년간 경험하는 전제적인 PMS 업무 흐름과 기본적인 업무 Scope에 대해다루었으며,

"하트라떼"의 업무 관련 노하우, 업무 관련 예시, 비유를 통하여

이 분야에 경력이 없으신 분들도 이해하기 쉽게 기술하도록 노력하였습니다. 

본 전자책을 통하여 이 분야의 취업의 문이 너무 높아 보여 답답하신 분들,

궁금한 것은 많지만 이 분야에 지인이 없어 물어볼 사람이 없고 막막하신 분들에게

도움이 되었으면 좋겠습니다.

이 전자책의 제목처럼 여러분이 경력직 같은 신입으로 회사에서 인정받고

행복한 직장 생활을 하시길 바랍니다.

#추천 대상

-간호학과학생

-탈임상을 원하는 간호사

-CRA(PMS) 혹은 제약업계 취업에 관심이 있는 분들

#비추천 대상

-PMS CRA 경력자

-제약업계(제약회사) 경력자

#자료정보

-전자책 분량: PDF 50 페이지

-버전 정보 : V 1.0

-업데이트 날짜 : 2020-12-27

#서비스 제공 절차

 결제 후 2일 내 전자책(PDF)발송

#저작권 안내

이 전자책의 저작권은 "하트라떼" 에게 있습니다.

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